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德国hawo合福 hv 321 K-V MediVac 带触摸屏
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德国hawo合福 hv 321 K-V MediVac 带触摸屏

真空室真空试验机不锈钢真空室机器,用于软塑料包装的抽真空和/或气体冲洗。

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    上海 上海 松江区 茸兴路407号4幢101
产品特性:DE加工定制:否类型:连续封口机
品牌:hawo型号:hv 321 K-V MediVac售后服务:SSS
功率:500Kw重量:12kg外形尺寸:120mm
包装材料:薄膜包装类型:袋生产能力:60次/分
自动化程度:全自动适用对象:其他适用行业:医药、 化工、 五金、机械
电源:4646封口速度:354546封口宽度:846
薄膜厚度:46846耗用功率:464输送载重:46
温控范围:465印字个数:4164适用容器的最大尺寸:854
适用容器的最小尺寸:131规格:hv 321 K-V MediVac

德国hawo合福 hv 321 K-V MediVac 带触摸屏详细介绍

不锈钢真空室机器,用于软塑料包装的抽真空和/或气体冲洗。

hv 321 K-V MediVac真空室真空试验机专为满足医疗和制药用品(生命科学)以及工业和消费品的专业需求而开发。它***了与包装质量和工艺可靠性相关的符合GMP标准的包装。真空和气体冲洗时间可以相互独立调节。密封和冷却温度可以针对所选的包装材料单独设置。***的温度控制确保了密封接缝的一致质量。这些机器适用于多班制操作中的大批量使用。密封过程可以根据EN ISO 11607-2中规定的要求进行验证。

使用示例:
工业、消费品和医疗设备、植入物、各种药品和工业品在洁净室中的包装(例如半导体)。

灵活性和性能。

hawo hv 321 K-V MediVac 真空室真空试验机具有一系列特性,使抽真空、气体冲洗和密封变得用户友好、安全且简单。因此,8 mm(0.3 英寸)宽的密封接缝以及工艺变量的单独设置选项在选择包装材料时提供了的灵活性,例如:

  • 聚合物真空膜

  • 铝层压真空膜

外壳由不锈钢制成,适合在洁净室环境中使用。该设备的密封接缝宽度为400毫米(15.8英寸)。


应用程序Ctrl – 触摸屏。

带有4.3"TFT彩色触摸屏的通信模块具有hawo专门开发的输入应用程序,使机器本身的操作变得简单(AppCtrl)。以下功能也很直观,易于掌握:

  • 显示工艺参数

  • 创建和备份 50 个功能列表,其中包含工艺参数和操作
    模式

  • 用户统计信息

  • 受密码保护的输入


安全包装。

医疗器械的正确再处理过程包括洗涤和消毒,包装和灭菌的步骤。这些器械只有在灭菌前包装时才能称为灭菌器械。一次性(!)包装,由层压聚乙烯薄膜和多孔材料制成(特卫强或医用级纸张)?对于灭菌介质(例如蒸汽、血浆、甲醛 FO 或乙烯醇 ETO)具有渗透性,但对细菌或微生物不具有渗透性。只有遵循这种再处理顺序,并使用专业的热封机来密封仪器以及专业的包装材料,才能***仪器在使用点之前的无菌性以及无菌状态。

以无菌状态交付的医疗器械应包装,以确保它们在使用点之前保持无菌状态。包装过程的验证对于确保实现无菌屏障系统的完整性至关重要,并且将一直保持到用户打开为止。

国际包装标准ISO 11607-2以及ISO/DTS 16775技术规范草案解释了如何验证包装过程。国际包装验证指南为如何验证包装过程提供了指导。在热封过程的验证过程中,必须评估和确定所用包装材料的密封温度。在此温度下,该过程必须提供足够坚固且可剥离的密封接缝。

用于关闭可密封袋和卷筒的专业热封设备(预制无菌屏障系统)对此至关重要。因此,hawo提供的密封设备可以根据ISO 11607-2,技术规范草案ISO / DTS 167751进行验证,并与国际包装验证指南保持一致。标有"V"的型号具有用于调节和监控过程参数的集成功能 - "V"是关键!因此,hawo的密封装置***了高效和可重复的包装,即使对于大量仪器也是如此。

 

定义:

  • IQ 安装认证:根据检查清单检查基本信息(例如,密封装置符合 ISO 11607-2 标准)

  • OQ 操作资格:必须确定密封温度

  • PQ性能认证:在OQ确定的密封温度下确定密封强度(灭菌后)



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